US-Behörde lässt erste rezeptfreie Antibabypille zu
WASHINGTON - Die USA haben am Donnerstag, dem 13. Juli 2023, den rezeptfreien Verkauf einer Antibabypille genehmigt. Dies ist eine Premiere für das Land. Man hofft, damit insbesondere jungen Mädchen den Zugang zur Pille zu erleichtern.
Die entsprechende Pille soll laut der US-Arzneimittelbehörde (FDA) in Apotheken, Quartierläden und Supermärkten sowie im Internet erhältlich sein. Die Vermarktung soll Anfang 2024 beginnen, so das Wall Street Journal.
Diese Entscheidung soll «die Zugangsbarrieren» zu dieser Verhütungsmethode «senken», indem sie es ermöglicht, die Pille zu erhalten, «ohne zuerst einen Arzt aufsuchen zu müssen», betonte die FDA in einer Erklärung.
Mehr als 100 Länder haben bereits den freien Verkauf von Antibabypillen zugelassen, darunter Südkorea, Brasilien (de facto) und Griechenland, wie die Koalition von Organisationen Free the Pill («Freie Pille») und ein Artikel des WSJ berichten.
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Abtreibungsverbot in mehreren Staaten
Diese Massnahme erfolgt allerdings in einem besonderen Kontext in den USA, wo das Recht auf Abtreibung inzwischen in mehreren Bundesstaaten verboten ist.
«Bei korrekter Anwendung ist die tägliche orale Empfängnisverhütung sicher und wirksamer zur Verhinderung ungewollter Schwangerschaften als die derzeit rezeptfrei erhältlichen Verhütungsmethoden», erklärte Patrizia Cavazzoni, Leiterin der FDA.
Die US-Behörde warnt jedoch davor, dass die Pille nicht von Frauen eingenommen werden sollte, die bereits Brustkrebs hatten.
Ab Anfang 2024 – Die «Minipille».
Diese allein auf Gestagen (ohne Östrogen) basierende Pille mit dem Molekül Norgestrel wird vom Pharmaunternehmen HRA Pharma hergestellt, das kürzlich von Perrigo übernommen wurde. Es war in den USA bereits seit mehreren Jahrzehnten auf Rezept zugelassen. Tatsächlich hatte die FDA Opill bereits 1973 zugelassen. Pillen, die nur Gestagen enthalten, werden auch als «Minipillen» bezeichnet. In der Schweiz sind Minipillen auf dem Markt, die auf Desogestrel basieren (z. B. Anouk, Azalia, Cerazette, Desofemono 75, Desonur, Diamilla, Yolienne, Zenzi Gynial).
Sie wird «ab dem ersten Quartal 2024» in US-amerikanischen Apotheken frei verkäuflich (als OTC-Arzneimittel) sein, so Perrigo in einer Pressemitteilung. Der Preis wurde noch nicht bekannt gegeben.
«Von der Krankenversicherung übernommen»
Free the Pill betonte in einer Pressemitteilung, dass die Entscheidung der FDA «historisch» sei. Die Expertenkoalition wies darauf hin, dass die Entscheidung, die nach zwei Jahrzehnten des Eintretens für Verhütungsmittel erfolgte, den Zugang zu Medikamenten verändern könnte.
Die Hälfte aller Schwangerschaften sind ungewollt
Nach Angaben der Gesundheitsbehörden ist annähernd die Hälfte der 6,1 Millionen Schwangerschaften pro Jahr in den USA nicht gewünscht. Diese sind laut FDA mit mehr «negativen Folgen» verbunden. Zu diesen gehören ein höheres Risiko, keine pränatale Betreuung zu erhalten, Frühgeburten und gesundheitliche Komplikationen für das Baby nach der Geburt.
Die Entscheidung der FDA könnte sich nach Ansicht von Experten insbesondere auf junge Frauen stark auswirken. Für sie ist es möglicherweise schwieriger, einen Arzt aufzusuchen, insbesondere wenn sie dies nur allein tun können.
Im Mai 2023 hatte ein von der FDA einberufener beratender Expertenausschuss einstimmig dafür gestimmt, die Pille für den rezeptfreien Verkauf zuzulassen, da die Vorteile die Risiken deutlich überwiegen würden.
Die Antibabypille, die täglich zur selben Zeit eingenommen werden muss, verhindert, dass eine Frau beim Geschlechtsverkehr schwanger wird. Damit unterscheidet sie sich von der in den USA umstrittenen Abtreibungspille, die erst nach Bestätigung einer Schwangerschaft eingenommen wird, um diese zu beenden.
14. Juli 2023. Quellen: Keystone-SDA, Ergänzung: The Wall Street Journal. Abschliessende Überprüfung des Textes und Anpassung: Xavier Gruffat (Apotheker - MBA). Bildnachweis: Adobe Stock, Pixabay oder Pharmanetis Sàrl (Creapharma.ch).