Pantoprazol in der EU ohne Rezept erhältlich
Der Protonenpumpeninhibitor Pantoprazol (CH: Pantozol®, Zurval®) der Firma Nycomed hat von der Europäischen Kommission die Zulassung zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen wie Sodbrennen oder saures Austossen bei Erwachsenen im OTC-Bereich erhalten. Der Name des OTC-Präparates lautet in Deutschland Control® und die magensaftresistenten Tabletten enthalten 20mg des Wirkstoffes, welche es in 7 bzw. 14 Tabletten pro Packung geben wird. In anderen Ländern wird das Medikament unter folgenden Namen vertrieben: Pantoloc Control®, Pantecta Control®, Somac Control® und Controloc Control®.
Als erster Protonenpumpeninhibitor erhält Pantoprazol eine europaweite Marktzulassung als OTC-Medikament, nachdem 17 klinische Studien ausgewertet wurden und die Behörde entschied, dass das Produkt anhand der vorliegenden Sicherheitsdaten zur Abgabe ohne Rezept geeignet ist.
Um eine Linderung der Beschwerden zu erreichen, ist es möglich, mit dem Medikament in der Selbstmedikation an zwei bis drei aufeinanderfolgenden Tagen zu behandeln. Jedoch sollte keine Dauertherapie durchgeführt werden, sondern ärztlich abgeklärt werden, falls es nach zwei Wochen kontinuierlicher Behandlung zu keiner Besserung kommt. Maximal darf das Medikament in der Selbstmedikation während vier Wochen eingenommen werden. Das Medikament wird aber offenbar auch weiterhin als verschreibungspflichtiges Medikament vertrieben. Zudem ist ab Juli 2010 weltweit mit generischer Konkurrenz zu rechnen.
19.06.09
Quellen: DAZ online, PZ online, Arzneimittelkompendium® der Schweiz